目的と精度を備えた品質保証

当社は、稼働中のプロジェクトやシステムに対し、統合的な品質保証と実務レベルでの品質サポートを提供します。当社の目標は、お客様がコンプライアンスを遵守し、効率化を実現し、本当に重要なことに集中し続けられるようにすることです。

カスタマイズされた戦略により、製薬業界およびGxP環境に不可欠な品質マネジメントシステムの構築と維持を支援します。SOPの状況の形成、逸脱の管理、監査対応など、コンプライアンスと明快さにおけるお客様のパートナーとして当社をお役立てください。

主な内容：

  • 統合品質保証 – リスクベースのインサイトにより、GxPに関連するすべての意思決定をサポートします。
  • SOPのセットアップと維持 – 構造化され、拡張可能な文書化の枠組み。
  • 逸脱およびCAPAのマネジメント – 根本原因分析と実際に機能する行動計画。
  • コンプライアンスとトレーサビリティ – システムとアプリケーションを横断するエンドツーエンドの透明性。
  • リスクマネジメント – 重要なことにリソースを集中させます。当社の戦略的リスクアセスメントは、重要なものとそれ以外のものを区別し、品質を損なうことなく効率性を高めます。

当社では、ただチェックボックスにチェックを入れるだけでなく、継続的改善のために設計された品質エコシステムを構築します。