境界のない検証
当社は、スマートで拡張可能な検証サービスを、3つの主要な領域で提供しています。それぞれが現在のコンプライアンス要件を満たし、明日のイノベーションへの道筋を拓くように設計されています。
コンピューターシステムの検証
初期導入から安定運用に至るまで、お客様のシステムのライフサイクル全体を通じて検証済みおよび監査対応可能な状態を維持します。GxPおよび業界標準に沿った当社のサービスには以下の内容が含まれます。
- リスクベースの検証戦略
- 運用および戦略的な検証マネジメント
- 医療機器としてのソフトウェア（SaMD）コンプライアンス
- 設計によるデータ整合性
当社は一貫した品質、つまり効率的で、効果的で、常に管理された状態を保ちます。
クラウド検証
クラウドベースのシステムには、スマートなコンプライアンスが求められます。当社は、サプライヤーの選定から廃止まで、お客様のクラウド環境全体をサポートし、あらゆる段階でGxPに沿った安全な運用を徹底します。
当社のアプローチは、信頼できる監査済みのサプライヤーを活用し、リスクベースアセスメント（RBA）を通じてシステムの重要な部分に集中することによって、インフラの適格性評価の労力を軽減します。
クラウド固有の検証戦略
- サプライヤーアセスメントと実装のサポート
- テスト戦略と逸脱の対処
- 継続的改善の徹底
統合された検証
お客様のツールを接続し、検証手順を自動化し、手作業によるエラーを排除することで、検証ツールチェーン全体にアジリティをもたらします。
統合されたシステムとスマートなオートメーションにより、当社は労力を軽減し、品質を向上させると同時に、品質マネジメントおよび検証担当マネージャーが最も重要なことに集中できるよう支援します。
- アジャイル対応の検証フロー
- オートメーションによる手作業の排除
- システムインテグレーションによるエラーの削減
- ツール全体のライフサイクルの完全な可視化
